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医药行业动态

为赢得中国市场跨国药企大幅降价。经过激烈的招标过程,中国联合采购办公室公布了25种非专利药品的中标价格,这些药品也包括在11个主要城市进行测试的“4+7”计划中。

这次也有更多的跨国公司赢得了合同,原因是更多的跨国公司实际上大幅降价。总共有7家外国制药公司中标:赛诺菲(sanofi)、阿斯利康(astrazeneca)、百时美施贵宝(bristol-myers squibb)、默克公司(merck & co.)和礼来制药(eli lilly),以及诺华旗下的山德士sandoz子公司和印度的雷迪医生(dr. reddy ' s)。

阿尔茨海默病成全球老年人第4大死因。《国家卫生健康委办公厅关于印发阿尔茨海默病预防与干预核心信息的通知》发布,目的是为增强全社会的老年期痴呆预防意识。据流行病学调查显示,目前世界上约有2400万人患有该病,预计到2050年,患者数量将接近1亿。该疾病已成为继心血管疾病、肿瘤和卒中后致老年人死亡的第4大原因。

日本研究成果:太空生活不影响老鼠的生殖功能。日本大阪大学微生物病研究所教授伊川正人(生殖生物学)领导的团队宣布,在国际空间站日本实验舱“希望”号内饲养了一个月左右的雄性小鼠返回地球后,发现滞留太空对其生殖功能没有影响。这是世界上首次公开关于滞留太空对哺乳动物生殖器官的影响,预计将成为人类太空旅行时的基础知识。该项成果已刊登到英国科学期刊的电子版上。伊川教授介绍说:“对雌性生殖能力的影响及能否在太空妊娠、生产将是今后的研究课题”。

普华永道报告显示健康的社会决定因素。普华永道(pwc)的最新报告《必须采取行动:解决健康问题的社会决定因素的紧迫性》(action required:theurgency of addressing social determinants of health)概述了为什么医疗利益相关者现在需要采取行动。该报告的结果表明,卫生保健系统和各国政府有机会通过更早的干预来锁定健康的社会决定因素,预防或阻止慢性病的进展,特别是在肥胖和糖尿病方面。

美国劳工部发布最受欢迎的6个生物技术职位。生物技术的一个伟大之处在于这个领域的活力,它融合了并生物学,化学,物理学,数据科学,分子生物学和其他领域。根据美国劳工统计局的数据,生命科学行业的许多工作岗位预计将在不久的将来出现显著增长。政府在其《职业前景手册》(occupational outlook handbook)中编制了自己的预测,发现有6个特定领域有望在未来10年实现高速增长:1、统计学家和数据学家;2、遗传咨询师;3、运筹分析师;4、静脉抽血医生;5、医疗卫生经理;6、计算机与信息研究专家。

全球制药、医疗设备企业动态

阿斯利康

阿斯利康任命杨海英为中国区副总裁。阿斯利康9月24日宣布,自本周五起,阿斯利康中国副总裁康志清将卸任医学事务负责人一职,其后作为高级顾问及高管导师留任公司,继续服务于阿斯利康。现任零氪科技首席医学官杨海英将于本周五加入阿斯利康,被任命为阿斯利康中国区副总裁,接任医学事务负责人一职。

阿斯利康启动基层肿瘤创新中心项目。第二十二届全国临床肿瘤学大会暨中国临床肿瘤学会(csco)学术年会在厦门召开期间,阿斯利康携手跨领域合作伙伴正式启动基层肿瘤创新中心项目,借助ai、5g、大数据等最新科技,在县域打造包括肺癌、乳腺癌、前列腺癌等多癌种的诊疗一体化中心和消化道肿瘤防治中心,覆盖筛查、检测、诊断、治疗、随访、康复等全方位解决方案。以推进优质医疗资源下沉为目标,助力各级医院间联动,促进县域医联体和医共体建设。

勃林格殷格翰

勃林格殷格翰捐赠疫苗以抗击狂犬病。全球兽用狂犬病疫苗领导者勃林格殷格翰计划在未来三年内捐献6万剂 imrab 狂犬病疫苗用于犬只免疫,以帮助抗波多黎各抗击狂犬病。波多黎各的非盈利性兽医将使用捐赠的 imrab 疫苗在该岛的乡村地区为动物进行免疫接种。勃林格殷格翰还将捐出数万美元帮助该岛抗击狂犬病。

勃林格殷格翰携手inflammasome共同为视网膜疾病患者开发新疗法。勃林格殷格翰与inflammasome therapeutics公司宣布双方签订了一项合作开发与授权协议,共同为视网膜疾病患者研发多达三种疗法。勃林格殷格翰旨在通过将inflammasome独特的玻璃体腔(ivt)给药技术与勃林格殷格翰视网膜疾病产品管线中的化合物相结合,开发视网膜疾病的新疗法。

第三届北京大学-勃林格殷格翰生物医学研究联合论坛举办。2019年9月23日,“勃林格殷格翰研究员奖及博士后基金奖颁奖仪式暨第三届北京大学-勃林格殷格翰生物医学研究联合论坛”在北京成功举办。在研究论坛上,2019年“研究员奖”得主魏文胜教授介绍了自己的研究进展,并与参会人员进行了深入的学术交流。与往年不同,今年的联合研究论坛增加了墙报展示环节,学术交流更加丰富多样。

罗氏

英国监管机构将对罗氏收购spark therapeutics展开调查。英国竞争和市场管理局(competition and markets authority, cma)周三称,正在评估罗氏公司(roche holding ag)收购spark therapeutics inc. 的计划。罗氏今年2月宣布,计划收购美国生物科技公司spark therapeutics。cma称,正在考虑该项并购是否会导致英国国内竞争明显减弱,将在10月11日前就该交易征询意见。

拜耳

不区分肿瘤类型的创新型治疗药物larotrectinib在欧洲获批。拜耳公司宣布,欧盟委员会已在欧盟(eu)授予肿瘤精准治疗药物larotrectinib的上市许可。该药物适用于治疗局部晚期,远端转移,无法手术切除或手术疗效欠佳的,且无满意替代治疗方案的神经营养性受体酪氨酸激酶(ntrk)基因融合的成人和儿童实体瘤患者。

大冢

日本大鹏药品的抗癌药在华获批。日本大冢控股旗下的大鹏药品工业发布消息称,抗癌药“lonsurf”已在中国获得批准。中国国家药品监督管理局该药在中国、韩国、泰国实施的临床试验结果,批准该药用于曾经接受过治疗的转移性结直肠癌患者。此次是大鹏药品首次在中国获得抗癌药的批准。

美敦力

fda批准美敦力的evolut经导管主动脉瓣系统。美敦力公司表示,美国食品药品管理局(fda)已批准该公司推出的经导管主动脉瓣evolut pro+ tavr system。该公司表示,该系统是美敦力的evolut tavr平台的一部分,该平台用于治疗症状严重的主动脉瓣狭窄患者。

ge医疗

ge医疗在华推出数字医疗智能平台edison。ge医疗数字生态论坛上,ge医疗正式在中国推出edison intelligence platform(爱迪生数字医疗智能平台)。与此同时,ge医疗宣布与数坤科技、医准智能、依图、图玛深维、安德医智等5家中国软件开发企业签署战略合作备忘录。ge医疗将于这些开发者们共同基于edison平台进行数字医疗应用的开发与集成,全力构建edison生态系统。

edison平台使用了一个覆盖广泛的专业医疗开发功能模块组件,使ge开发人员和其战略合作伙伴能够快速设计、开发、管理、保护和分发高级应用程序、服务和ai算法。它还可以通过云端或设备边缘服务提供可部署在医疗设备上的操作指引。

费森尤斯

费森尤斯医疗4008a(tm)血液透析设备在华上市。费森尤斯医疗宣布在中国正式推出4008atm血液透析设备。“4008atm血液透析设备融入了中国研发团队的本土智慧和洞察,设备采用高规格的安全保障和运行标准,配备不可或缺的消毒程序和备用电池。凭借其性能稳定和操作便捷的优势,它能够更好地服务基层和偏远地区。在4008atm血液透析设备上市之际,费森尤斯医疗亦将在中国启动“蒲公英计划”,面向生活在透析医疗资源相对匮乏地区的医护人员与患者开展关爱与教育行动。

泰尔茂

泰尔茂借心脏医疗器械开拓中国市场。日本泰尔茂公司(terumo corporation)将加速发展中国业务。在主力的导管业务(医疗用细管)方面,将采用2018年底子公司化的中国厂商的技术,面向心脏治疗共同开发各种器械。最早将于2020年上市第1款产品。该公司还在腹膜透析和细胞治疗领域与中国企业合作。

富士胶片

富士胶片sonosite institute现在提供另外五种语言版本。开发前沿床旁即时超声(pocus)解决方案的专业公司fujifilm sonosite, inc.(富士胶片索诺声公司)宣布,该公司致力于为医疗保健提供商提供床旁即时超声支持和教育的综合线上教育资源sonosite institute,现在提供另外五种语言版本。由于现有全球用户的需求量增加,sonosite institute网站资源现在除了最初的英语版本之外,还能提供法语、德语、西班牙语、日语和汉语版本。

富士胶片推出“富士马科技”马匹健康管理方案。在第十三届中国国际马业马术展览会上,富士胶片(中国)投资有限公司与旗下全资子公司富士医疗技术服务(上海)有限公司首次亮相,携全新打造的“富士马科技”概念,以及包含富士胶片dr平板、索诺声超声等新锐医疗产品在内的马匹健康管理解决方案,助力守护马匹健康与福利。

中国医药健康企业动态

泰邦生物

泰邦生物制品特别委员会审议投资者的私有化提议。生物制药公司泰邦生物制品有限公司(china biologic products inc.)表示,董事会已经成立一个委员会,旨在研究部分投资者提出的将该公司私有化的提议。上述特别委员会将评估泰邦生物制品董事会在本月早些时候从一群投资者那里收到的一份提案,他们提出以每股120美元的价格购买他们尚未拥有的公司股票。这一报价对公司的估值略低于20亿美元。

复宏汉霖

复宏汉霖在港交所挂牌上市。复宏汉霖9月25日正式登录港交所主板上市,发行价每股49.60港元,募资达到净额30.96亿港元,初始市值267亿港元。目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得新药上市申请受理,14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。

绿叶医疗

绿叶医疗集团与克利夫兰医学中心联合在沪打造未来医院。绿叶医疗集团与美国克利夫兰医学中心实现中美战略合作突破性进展,携手发布全球首家克利夫兰医学联合项目 -- 上海绿叶利兰医院建筑设计。克利夫兰医学联合项目 -- 上海绿叶利兰医院将于2024年开业,聚焦心脏科、泌尿外科,消化科、肿瘤科等重点专科领域,通过不断提升临床疗效、开展高技术含量复杂手术、以期提供“以患者为中心”的优质综合医疗服务。

蓝帆医疗

蓝帆医疗斥资1.78亿欧元收购nvt ag。蓝帆医疗称,将斥资1.78亿欧元收购nvt ag100%股权并签署《股权购买协议》。2019年9月蓝帆医疗拟通过公开发行可转换公司债券募集资金后以现金支付的方式收购卖方所持位于瑞士luzernerstrasse915630muri ag的nvt ag的全部5.1万股股份。nvt的主要产品为经导管主动脉瓣置换(tavr)的植入器械——allegratm,具有无需开胸、创伤小、恢复快、患者预后良好、并发症低等多重优势,主要用于治疗心脏主动脉瓣膜相关病变。

金斯瑞

金斯瑞与哈佛大学合作开发抗天然病毒的超级安全细胞。全球生物科技集团金斯瑞宣布,将向哈佛大学遗传学教授、哈佛医学院基因组研究中心主任george church 教授提供研究支持,用于他对超级安全细胞项目的贡献。该项目旨在开发一种能完全抵抗所有天然病毒的细胞系,为未来从模式细胞、组织行为到更优质安全的生物制剂和疗法生产等众多生物医学应用铺平道路。

基石药业

基石药业pd-l1在msi-h/dmmr实体瘤中显示良好抗肿瘤活性及安全性。基石药业(苏州)有限公司在第二十二届全国临床肿瘤学大会暨2019年csco学术年会上,以口头报告形式首次发表了在研抗pd-l1抗体cs1001在一项名为gemstone-101的ib期高度微卫星不稳定/细胞错配修复机制缺失(msi‐h/dmmr)队列的研究数据。本次公布的msi-h/dmmr队列研究,主要目的为在该类实体瘤患者中初步评价cs1001单药作为二线及以上治疗的抗肿瘤疗效,以及进一步评估cs1001的安全性和耐受性。

基石药业公布cs1003治疗中国晚期肿瘤患者的ia期临床研究初步结果。基石药业(苏州)有限公司在第二十二届全国临床肿瘤学大会暨2019年csco学术年会上,以口头报告形式首次公布了在研抗pd-1单抗cs1003中国桥接i期试验的初步临床数据。cs1003-102是一项在中国开展的多中心、开放性的剂量递增和适应症扩展的i期研究,于2018年11月正式启动,旨在探索cs1003用于治疗晚期肿瘤患者的安全性、药代动力学特征、免疫原性及初步抗肿瘤活性。

基石药业公布cs1002 i期临床研究初步结果。基石药业(苏州)有限公司在2019 csco 学术年会上,以口头报告形式公布了在研抗 ctla-4 单抗 cs1002 的 ia 期试验初步结果,这也是 cs1002相关研究首次在学术大会上作数据披露。cs1002-101是一项在澳大利亚开展的针对晚期实体瘤患者的开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究,旨在评估cs1002的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步抗肿瘤疗效。目前该试验已完成单药剂量爬坡部分。

百济神州

百济神州将在欧洲肿瘤内科学会(esmo)2019年大会上公布替雷利珠单抗以及pamiparib的临床数据。百济神州宣布其在研抗pd-1抗体替雷利珠单抗以及其在研的parp抑制剂pamiparib的临床数据将于欧洲肿瘤内科学会(esmo)2019年大会上在五项海报展示中被公布。本次esmo大会于2019年9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。

百济神州在第22届中国临床肿瘤学会(csco)年会上公布多项替雷利珠单抗的临床数据。百济神州公布了其抗pd-1抗体替雷利珠单抗在中国开展的三项临床试验结果。共有七项替雷利珠单抗数据的口头报告在第22届中国临床肿瘤学会(csco)年会上被公布,其中五项是有关全新或更新的数据;此外,另有替雷利珠单抗、泽布替尼、pamiparib的临床数据在四项海报中被展示。

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